**亿胜生物科技高开逾4%：HLX04-O三期临床研究结果达主要研究终点**

2025年4月3日，亿胜生物科技在港股市场上迎来了令人瞩目的表现，其股价高开逾4%，这一涨幅无疑吸引了众多投资者的目光。而在前一天，即4月2日，亿胜生物科技发布了一则重大公告，宣布其用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）的anti-VEGF眼用注射生物药品HLX04-O的三期临床研究（AURA-1）结果已达到主要研究终点。这一消息的发布，无疑是推动亿胜生物科技股价上涨的关键因素。

HLX04-O是亿胜生物科技与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司合作开发的重组抗血管内皮生长因子（VEGF）人源化单克隆抗体注射液。该药品的研发旨在满足湿性AMD患者迫切的临床需求。湿性AMD是造成老年人视力损害和不可逆失明的主要原因之一，全球范围内存在着巨大的未满足的临床需求。因此，HLX04-O的成功研发具有重大意义。

在AURA-1这项多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效三期临床研究中，HLX04-O与雷珠单抗进行了直接的比较。研究结果显示，HLX04-O在治疗新诊断的湿性AMD患者时，其有效性和安全性均非劣于雷珠单抗。这一结果不仅验证了HLX04-O的临床价值，也为其未来的上市奠定了坚实的基础。

具体来说，研究的主要终点是第48周最佳矫正视力（BCVA）较基线改善的平均字母数变化。研究结果显示，HLX04-O组的患者在这一指标上取得了与雷珠单抗组相当的效果。此外，HLX04-O在整体、眼部及非眼部安全性特征上也与雷珠单抗相似，表现出良好的安全性。

HLX04-O的研发历程充满了挑战与创新。它是在复宏汉霖自主研发的汉贝泰®（贝伐珠单抗注射液）的基础上，根据眼科用药的需求对处方、规格和生产工艺进行优化而开发出的新的眼科制剂产品。在保持活性成分不变的前提下，HLX04-O通过优化生产工艺和制剂处方，提高了药物的稳定性和有效性。

除了AURA-1之外，HLX04-O还在湿性AMD患者中开展了一项国际多中心三期临床研究（AURA-2）。这项研究在多个欧洲国家、澳大利亚、美国及中国同步进行，并于2025年1月完成了最后一名患者的最后一次访视。AURA-2的顺利进行，进一步验证了HLX04-O在全球范围内的临床价值和安全性。

亿胜生物科技作为一家专注于研发、生产和销售基因工程药物的企业，其在生长因子和抗体技术领域的研发实力得到了业界的广泛认可。HLX04-O的成功研发，不仅丰富了亿胜生物科技的产品管线，也提升了其在眼科疾病治疗领域的竞争力。

随着老年人口比例的不断上升，湿性AMD已经成为一个日益严重的社会医学问题。HLX04-O的成功研发，无疑为解决这一问题提供了有力的武器。未来，随着HLX04-O的上市和推广，将有更多的湿性AMD患者受益于这一创新药物。

亿胜生物科技表示，将携手复宏汉霖在中国递交新药上市申请（BLA），以期使HLX04-O尽快获得批准上市。同时，公司还将继续加大研发投入，推动更多创新药物的研发和生产，以满足未来更多的临床及商业化需求。

在资本市场上，亿胜生物科技的高开表现也反映了投资者对HLX04-O未来市场前景的看好。随着HLX04-O的上市和推广，亿胜生物科技有望获得更多的市场份额和利润增长。

总的来说，HLX04-O三期临床研究结果达到主要研究终点，是亿胜生物科技在眼科疾病治疗领域取得的重要突破。这一成果不仅提升了公司的研发实力和市场竞争力，也为解决湿性AMD这一严重社会医学问题提供了有力的支持。未来，随着HLX04-O的上市和推广，亿胜生物科技有望在眼科疾病治疗领域取得更加辉煌的成就。